商界導(dǎo)讀：“羊胎素、干細(xì)胞和鮮活細(xì)胞”治療的科學(xué)性和安全性何在？究竟是為人類健康打開希望之門的鑰匙，還是操之過急的科學(xué)假象？
“羊胎素、干細(xì)胞和鮮活細(xì)胞療法”正邁著兇殘的腳步，碾壓市場。
不知從何說起，以這三種療法為代表的治療方法成為眾多疑難雜癥的救命稻草：高效治療帕森斯病、治療股骨頭壞死療效顯著、點(diǎn)燃腦癱患兒的夢……
看似治療市場“繁華似錦”，但實(shí)質(zhì)迷霧重重。衛(wèi)生部從2008年開始，屢次叫停所有未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床項(xiàng)目，《人民日報(bào)》2012年調(diào)查更是指出干細(xì)胞治療項(xiàng)目多數(shù)未經(jīng)審批，一時(shí)掀起軒然大波，更有醫(yī)生指出，市面上不良商人偷換“羊胎盤”和“羊胚胎”的概念，只為謀取暴利。
這是一場美麗的“忽悠”，還是操之過急的科學(xué)假象?
羊胎素：“偷換概念”的暴利
關(guān)于“抗衰老”的療法，當(dāng)下社會上流行的“羊胎素”、“干細(xì)胞”、“鮮活細(xì)胞”療法應(yīng)該說是比較“昂貴”又“前沿”的了。
羊胎素，作為一種起源于瑞士的美容產(chǎn)品，因打一針需要幾十萬元的天價(jià)而一直戴著神秘的面紗。最近幾年來，羊胎素的概念和產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)被炒得紅紅火火。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前市面上打著“羊胎素”旗號的口服產(chǎn)品，其實(shí)多數(shù)都是打擦邊球，混淆了“羊胚胎”和“羊胎盤”兩個(gè)概念。
記者了解到，真正的羊胎素是“羊胚胎素”，即從3個(gè)月大的羊胎兒體內(nèi)低溫提取的活性成分，提取周期至少需要一個(gè)月，且一只羊胚胎只能提取幾克，成本很高。在瑞士注射要30萬-40萬元人民幣。
而羊胎盤素是用羊的胎盤進(jìn)行粉碎提取有效成分，激素成分較多，營養(yǎng)成分遠(yuǎn)不及羊胚胎素，其提取工藝、程序要簡化許多。業(yè)內(nèi)人士介紹，市面上大部分所謂羊胎素產(chǎn)品，所指都是羊胎盤素，其所含的“羊胎素凍干粉”，是從羊胎盤中提取出來的。
記者在阿里巴巴的平臺上發(fā)現(xiàn)，涉及羊胎素凍干粉的產(chǎn)品有430多條，涉及羊胎盤素的產(chǎn)品也有300多條。記者通過客服人員得知，每盒售價(jià)300多元、每粒6元的羊胎素軟膠囊中，含有約50毫克的羊胎盤提取物即羊胎素凍干粉。
按照阿里巴巴上提供的參考價(jià)格，1000克的羊胎素凍干粉售價(jià)為1300元左右，也就是說，每粒6元的羊胎素軟膠囊中的主要“賣點(diǎn)”——50毫克的羊胎素凍干粉價(jià)格僅為7分錢左右，利潤驚人，堪稱暴利。
但記者用“羊胎素”和“免疫”或“延緩衰老”等關(guān)鍵詞組合，在生物醫(yī)學(xué)方面最大的數(shù)據(jù)庫Pubmed上進(jìn)行搜索后發(fā)現(xiàn)：結(jié)果為零。這也意味著全球至今都沒有一篇科學(xué)文章支撐其有免疫或延緩衰老的功效。
但是不少商家，卻偏偏喜歡將一些所謂的科學(xué)實(shí)驗(yàn)“神圣化”，作為牟利的工具。上海市食藥監(jiān)局一位監(jiān)管人員介紹，還有不少食品在進(jìn)行保健作用宣稱時(shí)，都不直接貼在標(biāo)識標(biāo)簽上，而是印刷小廣告或網(wǎng)頁宣傳，這樣是否“宣稱”的界限就比較模糊，給監(jiān)管增加難度。
干細(xì)胞：患者成為實(shí)驗(yàn)“小白鼠”
《Nature》雜志調(diào)查發(fā)現(xiàn)，中國的一些診所公開在其網(wǎng)站上宣稱，通過干細(xì)胞療法可治療不少疑難雜癥，并且吸引了數(shù)以千計(jì)的患者前來治療。這些診所往往基于個(gè)別醫(yī)療案例，大肆刊登廣告宣稱很多患者已從此療法當(dāng)中受益，并且其中一些診所開設(shè)在大型綜合醫(yī)院里，給人一種干細(xì)胞療法已成為主流療法的假象。
國家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心主任韓忠朝說，中國干細(xì)胞治療之“亂”，最顯著的問題就是“被嚴(yán)重?cái)U(kuò)大使用了”。此外，還有費(fèi)用高昂、資質(zhì)缺失、質(zhì)量失控等問題。
在市場利益的驅(qū)動(dòng)下，許多所謂的干細(xì)胞治療機(jī)構(gòu)，往往故意夸大所謂的干細(xì)胞治療的療效，例如宣傳干細(xì)胞能美容，抗衰老，干細(xì)胞技術(shù)可以治療腦科疾病、糖尿病、肝病等目前醫(yī)學(xué)界尚未攻克的疑難雜癥，幾乎“包治百病”。而急病亂投醫(yī)的患者往往成了受害者，盲目接受所謂的干細(xì)胞治療。
更令人奇怪的是，國內(nèi)干細(xì)胞的基礎(chǔ)研究起步晚于國外，投入力度也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及，但在國內(nèi)干細(xì)胞治療的臨床應(yīng)用上大有“超英趕美”之勢，許多病人不遠(yuǎn)萬里，飛到中國來進(jìn)行干細(xì)胞治療。
記者調(diào)查了解到，目前除了造血干細(xì)胞移植治療白血病等血液系統(tǒng)疾病外，其他的干細(xì)胞治療都是國家不允許的。但一醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻堂而皇之以治療的名義，收取高昂費(fèi)用。
不知情的患者成了醫(yī)療試驗(yàn)用的“小白鼠”，不僅要承擔(dān)未知風(fēng)險(xiǎn)，還要花費(fèi)巨資。從一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)價(jià)看，一次干細(xì)胞移植或注射的費(fèi)用少則千元，多則幾萬元，如果進(jìn)行多個(gè)療程治療，費(fèi)用高達(dá)數(shù)十萬元。
北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)科主治醫(yī)師戴毅介紹，臨床試驗(yàn)和臨床治療有著本質(zhì)區(qū)別，如果是臨床試驗(yàn)，應(yīng)該不收取任何費(fèi)用，甚至還需要給予患者報(bào)銷差旅費(fèi)等適當(dāng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。更重要的是，臨床試驗(yàn)需要治療后嚴(yán)密觀察，不是一錘子買賣，收錢后了事。
“如果是收費(fèi)的臨床治療，需要有肯定的療效和可控的不良反應(yīng)，正因?yàn)楝F(xiàn)階段干細(xì)胞治療還遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到上述要求，所以其臨床治療是國家明令禁止的。”
鮮活細(xì)胞：治療效果的浮夸
根據(jù)定義，鮮活細(xì)胞療法是將“動(dòng)物”的不同的器官中的活細(xì)胞提取出來以用于治療特定“人體”的功能與器官的相關(guān)疾病，從這個(gè)層面上，它與人體的“干細(xì)胞抗衰老”相比，是“異源性”的。
根據(jù)“鮮活細(xì)胞療法”的創(chuàng)始人，外科醫(yī)生保羅·尼漢(Paul Niehans)的觀點(diǎn)，某一特定器官的鮮活細(xì)胞可以激活人體對應(yīng)部分的衰老和退化的的細(xì)胞，從而實(shí)現(xiàn)人體qi官的修復(fù)和再生，復(fù)建人體機(jī)能，有“相同體幫助相同體”的原理之稱。
經(jīng)過一段時(shí)間的發(fā)展，從初生5-7天小羊羔中提取到的“供體”成為理想的可用于人體注射的“鮮活細(xì)胞”。“鮮活細(xì)胞”在無菌環(huán)境中萃取，而后制備成活細(xì)胞懸浮液針劑，經(jīng)過劑量配制后植入體內(nèi)。
據(jù)筆者掌握的資料顯示，德國是世界上唯一經(jīng)批準(zhǔn)開展“鮮活細(xì)胞療法”的國家，且“德國鮮活細(xì)胞療法”在當(dāng)下的市場上身為流行。這種療法同樣是將取自“特定的山地綿羊的小羊羔的鮮活細(xì)胞”，在提取后7-10小時(shí)內(nèi)注入體內(nèi)。
網(wǎng)上曾熱傳鮮活細(xì)胞可治愈癌癥等疑難雜癥，但事實(shí)上是怎樣的呢?
“這純熟夸夸其談，鮮活細(xì)胞療法只能說可預(yù)防癌癥，但不能根治癌癥患者。” 德國國家鮮活細(xì)胞治療中心駐中國區(qū)代表齊龍博士告訴記者，四處亂投醫(yī)的患者要認(rèn)清鮮活細(xì)胞的治療范疇，不能盲目求醫(yī)，“目前只可治療痛風(fēng)、糖尿病、癌癥初期、心臟病、動(dòng)脈硬化、人體機(jī)能衰老等80余種慢性疾病”。
齊博士進(jìn)一步解釋，按照最新的德國藥品法13條規(guī)定，活細(xì)胞治療用途的細(xì)胞必須在100%無菌，提取是經(jīng)過特殊獨(dú)有的超低溫滅菌處理。
若此，相對于羊胎素的魚目混珠、干細(xì)胞的違法經(jīng)營，鮮活細(xì)胞雖然做不到可治百病，但對某些疑難雜癥還是能起到不錯(cuò)的效果。
“羊胎素、干細(xì)胞和鮮活細(xì)胞”到底孰是孰非?治療的科學(xué)性和安全性何在?究竟是為人類健康打開希望之門的鑰匙，還是操之過急的科學(xué)假象?
對此，記者采訪到北京軍區(qū)醫(yī)院林紅教授，她說，“鮮活細(xì)胞”與“羊胎素、干細(xì)胞”是大相徑庭的：
一方面，“羊胎素”的供體只是生命傳遞中的物質(zhì)，能提高免疫力，但只是短暫的抗衰，而“鮮活細(xì)胞”的供體是活性物質(zhì)細(xì)胞，能治療和預(yù)防慢性疾病，強(qiáng)效抗衰老，持續(xù)時(shí)間長久。
另一方面，“干細(xì)胞”的供體是人體，是從人體骨髓，臍帶血等中提取，程序繁瑣，細(xì)胞容易發(fā)生破損，并存在感染風(fēng)險(xiǎn)，過敏反應(yīng)，目前在德國是禁止實(shí)際臨床使用的。而“鮮活細(xì)胞”則不然。
“干細(xì)胞等明顯違規(guī)宣傳和添加的產(chǎn)品，仍然紅火銷售，需要監(jiān)管部門加大力度。”林紅教授呼吁，“細(xì)胞移植治療市場魚目混珠，消費(fèi)者一定要睜大自己的雙眼，看清市場。”
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